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驗廠認證輔導
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GMPC審核清單


2021/9/2 11:43:44 次

　　工廠審核期間，將被檢查和評估的地方包括但不限于以下：

　　1.建筑物與設施

　　2.設備

　　3.人員

　　4.原材料

　　5.生產程序

　　6.質量保證

　　7.清潔與衛生

　　8.記錄系統

　　9.成品標注

　　10.投訴/產品回收

　　11.分包

　　12.培訓

　　13.蟲害控制

　　工廠審核期間，將要審閱及評估的文件包括但不限于：

　　1.來料檢驗程序和記錄。

　　2.原料規格、物料安全數據表和分析報告。

　　3.客戶定單處理程序和記錄。

　　4.客戶投訴處理程序和記錄。

　　5.蟲害控制方案，包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業性等。

　　6.原料和成品的儲存控制記錄。

　　7.生產記錄。

　　8.質量控制測試報告/記錄。

　　9.運輸車輛的檢查、清潔& 消毒程序和記錄。

　　10.公司內部產品和原料規格。

　　11.培訓手冊和記錄。

　　12.設備的清潔和消毒程序及記錄。

　　13.設備維護記錄例如水系統、空調等。

　　14.工廠內部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。

　　15.設備校正手冊和記錄。

　　16.批準供應商清單和記錄。

　　17.原料和成品的放行和拒收標準。

　　18.內審記錄。

　　19.蟲害控制記錄。

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